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    鹽酸多西環素緩釋膠囊項目簡介
        發布時間: 2020-12-15 12:48    

       :抗生素類

    注冊分類:化藥3

       :緩釋膠囊

       40mg

    癥:主要用于治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡。

    藥理作用:主要是消除炎癥,紅斑痤瘡患者炎癥損傷部分是由于中性粒細胞活動所致,多西環素能減少中性粒細胞活動及與其相關的幾個炎癥反應過程。清除中性粒細胞所致炎癥過程中產生的NO和減輕炎癥介質IL-6造成進一步的病理反應。

    市場前景

        紅斑痤瘡又稱酒糟鼻,是發生于鼻部及其周圍皮膚的慢性復發性皮膚病,以面紅、永久性紅斑、毛細血管擴張以及炎癥性丘疹和膿皰為特點。本品治療紅斑痤瘡的作用機制與其抗菌作用機理無關,不同于多西環素過去治療感染時的劑量。與普通制劑相比,低劑量多西環素緩釋制劑僅用于治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡,不良反應減少,適應癥單一。由于它的高脂溶性,口服給藥后更容易被吸收,且口服后血漿濃度明顯低于作為抗菌素使用的濃度,故四環素類藥物常見的嚴重毒副作用(如肝腎毒性、前庭功能失調)發生率極低,且不會誘發細菌耐藥,長期用藥和維持療效得到保證。多西環素緩釋劑型使患者每天服藥次數減少(一次/一天),順應性增強,有利于提高療效。因此,多西環素緩釋制劑目前已成為全球治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡最安全、有效的藥物。紅斑痤瘡分為三期,有明顯的心理暗示作用,如不及時治療會造成人體容貌毀損,引起患者自尊心低下、壓力增大及人際關系障礙等一系列社會問題。我們申請該品種注冊,將為我國紅斑痤瘡患者提供更好的治療藥物。

    研究進度
    授權專利鹽酸多西環素雙釋放制劑及其制備方法201210072362.2。
    獲得臨床批件,臨床批件號2015L06378。

    項目優勢:
        目前全球治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡(酒糟鼻)最安全有效的藥物
        低劑量的非抗生素劑量給藥,副作用極低
        眼科醫生亦推薦用于干眼癥的治療
        緩釋劑型可避免峰谷效應、順應增強,更易為患者接受
        已與國外原研上市產品(商品名:ORACEA)進行了一致研究

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