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        日本流行病學研究和藥物治療進展
        來源: | 作者:中帥醫藥 | 發布時間: 2020-03-26 | 3700 次瀏覽 | 分享到:

        日本流行病學研究和藥物治療進展

         

        一、關于日本ADHD流行病學的研究

        1、患病率相關

        注意缺陷/多動障礙(ADHD)是一種常見的兒童行為障礙,系統的研究表明,ADHD在全球的患病率為2%~7%,平均患病率在5%左右,全球患病率最高的國家為美國和以色列。

        在日本,兒童ADHD的患病率約為3%~7%,成人ADHD的患病率約為2%~2.5%,大約有 50%~70% 的兒童期 ADHD 將持續或帶入到成人期。兒童男女患病比率在4~9:1,男性患病比例較高,而男性顯著的多動癥狀和沖動癥狀從12歲開始下降。2005年,日本調查了法令指定都市,核心城市,市鎮和村莊四個區域的小學生ADHD患病率,結果分別為0.07%、0.14%、0.14%、0.11%,數據差距較小,由此可推斷不同地域對誘發ADHD的影響較小。相較于其他國家ADHD的患病率:美國兒童ADHD患病率大約為11%,男孩占13.2%,女孩占5.6%;英國兒童患病率約為3%~9%;法國確診為ADHD的兒童約為0.5%,日本ADHD患病率處于中等水平。

        另,根據日本文部科學省的一項調查表明日本接受治療的ADHD患兒人數不斷增加,2006年至2015年的10年間,接受ADHD治療的患者由1631人激增至14609人,增長了9倍。由此可推斷日本ADHD患兒呈增長趨勢,而這種現象不僅僅發生在日本。據美國疾病預防控制中心的統計數據,2003年至2011年8年間,5~17歲兒童的ADHD患病率由8.4%上升至12%,增長了1.5倍,ADHD是目前僅次于哮喘的第二大常見的兒童疾病。

        2、患病誘因相關

        ADHD患病率與遺傳基因、周圍環境有著密不可分的關系。

        ①遺傳因素的研究:對ADHD患者家庭研究顯示,與對照組相比,ADHD患者的一級親屬患ADHD的風險高了五倍。在雙胞胎研究中,同卵雙生的同病率為50%-80%,雙卵雙生的同病率為30%-40%,ADHD遺傳率約為76%。從親戚(父母,祖父母,叔叔,阿姨等)繼承ADHD的風險是男性高于女性(遺傳滲透率男性>女性)。對收養子女家庭研究發現,一些有酒精、反社會人格、癔癥或ADHD等病史父母所生孩子, 一出生即被他人領養,而這些孩子當中日后出現ADHD 的比例遠高于對照組兒童。

        ②環境因素的研究:母親在懷孕期間的生活方式與兒童患ADHD有關,尤其是母親吸煙的證據最為明顯。根據相關文獻可卡因和孕婦的壓力會增加兒童日后患ADHD的風險。早產兒、遭受過虐待的兒童會使患ADHD的風險較高。出生后,服用食品中人工食品添加劑,過敏體質和對某些食物的不耐受,鉛中毒等神經毒素,以及Omega-3脂肪酸和鐵的攝入不足,均有可能誘發ADHD。

        2013年日本精神神經學會在濱松市對18~49歲男女性進行了一項成人ADHD流行病學研究,此次結果顯示成人ADHD患病率為2.09%,多為男性,年齡在20歲左右的患者居多,40歲后患者人數逐漸減少?;颊叨酁槲椿?、獨居或夫妻與父母一起生活,沒有孩子,失業,年收入不到200萬日元,壓力較大等。

        3、小結

        綜上所述、日本ADHD的患病率在全球處于中等水平,患者人數目前呈增長趨勢。ADHD具有較高的遺傳性,患者的性別、周圍的環境都會極大地影響ADHD患者的發病率和病情。

        二、ADHD治療藥物在日本的上市情況

        日本目前上市ADHD治療藥品,注冊上市時間最早的為2009年鹽酸托莫西汀膠囊,隨后相繼注冊上市的有鹽酸哌甲酯緩釋片、鹽酸胍法辛緩釋片、賴氨酸安非他命膠囊用于兒童和成年ADHD的治療。2018年富士經濟通過對ADHD治療藥物市場調研,預計至2026年日本ADHD治療藥物市場可達到514億日元。

        另鹽酸哌甲酯片劑(利他林)在日本也有上市,因過去曾在日本出現濫用現象,日本未批準其用于ADHD的治療,其批準的適應癥為發作性睡病和抑郁癥。
        表一、ADHD治療藥物在日本的上市情況

         

        表二、輔料信息表


        三、日本對ADHD藥物治療的干預情況

        日本于2016年出版的《ADHD診斷治療指南第四版》中建議兒童ADHD患者首選家庭和學校環境以及社會心理干預的方法,而不是藥物治療。其中推薦的一線藥物為OROS-MPH(鹽酸哌甲酯緩釋片)和ATX(鹽酸托莫西汀膠囊),藥物治療僅限用于心理干預治療(如心理教育,父母訓練,認知行為治療)無效的6歲以上的ADHD患者。

        2018年Y. Okumura et al通過對2014年4月?15年3月厚生勞動省國家健康保險索賠信息和特定醫療檢查數據庫(NDB)進行的一項回顧性研究(NDB包括有關臨床和程序特征的信息,例如患者識別號,性別,年齡組,處方日期,藥物代碼,藥物供應天數和劑量),總結了日本ADHD藥物在兒童和青少年患者的使用情況。日本兒童和青少年ADHD藥物使用率(0.4%)遠低于美國(5.3%),和挪威(1.4%)、與意大利(0.2%)、法國(0.2%)和英國(0.5%)相似。

        而其中日本使用OROS-MPH藥物的比例(64%)比英國(94%)、挪威(94%)和德國(75%-100%)要低很多。其原因可能因為日本對藥物使用的限制政策,比如OROS-MPH藥物設置有流通委員會,建立了可發放OROS-MPH的醫院、藥局注冊系統,可開此處方的醫生必須是ADHD診斷和治療的注冊醫生,,并進行數量的限制。而同被治療指南推薦為一線藥物的ATX則可由任何醫師開具處方。因此,雖然在日本OROS-MPH為ADHD主要治療藥物,但使用率卻遠遠低于其他國家。

         

        四、總結

        目前,日本兒童ADHD的患病率約為3%~7%,成人ADHD的患病率約為2%~2.5%,而且ADHD患病率呈上升趨勢。在日本上市治療ADHD的藥物有四種分別為鹽酸托莫西汀制劑(劑型:膠囊劑、口服溶液、片劑)、鹽酸哌甲酯緩釋片、鹽酸胍法辛緩釋片、賴氨酸安非他命膠囊。鹽酸哌甲酯緩釋片、鹽酸胍法辛緩釋片、賴氨酸安非他命膠囊均無仿制藥上市。

        鹽酸托莫西汀膠囊和楊森的鹽酸哌甲酯緩釋片被《日本ADHD診斷治療指南第四版》推薦為ADHD治療的一線藥物。因日本對OROS-MPH的處方限制政策,其處方率約為64%左右,與其他國家處方率相比處于較低水平。

         

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